COVID-19 Antigenoaren Test Azkarra urre koloidaleko immunokromatografia bat da, COVID-19-ren nukleokapsidaren antigenoak detektatzeko xedea, osasun-hornitzaileak COVID-19aren susmoa duten giza sudur-aztarnetan, eztarriko zurginetan edo listuan.Koronabirus berriak β generokoak dira.COVID-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da.Pertsonak, oro har, jasangarriak dira.Gaur egun, koronavirus eleberriak kutsatutako pazienteak dira infekzio iturri nagusia;sintomarik gabeko kutsatutako pertsonak infekzio-iturri ere izan daitezke.Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio epea 1 eta 14 egun artekoa da, gehienetan 3 eta 7 egun artekoa.Manifestazio nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira.Sudur-kongestioa, sudur jaria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa kasu gutxitan aurkitzen dira.Emaitzak COVID-19 nukleokapsidaren antigenoa identifikatzeko dira.Antigenoa, oro har, goiko arnasetako laginetan edo beheko arnasetako laginetan hauteman daiteke infekzio fase akutuan zehar.Emaitza positiboek antigeno birikoen presentzia adierazten dute, baina pazientearen historiarekin eta beste informazio diagnostikoarekin korrelazio klinikoa beharrezkoa da infekzio-egoera zehazteko.Emaitza positiboek ez dute baztertzen bakterioen infekzioa edo beste birus batzuekin batera infekzioa.Baliteke detektaturiko antigenoa ez izatea gaixotasunaren kausa zehatza.Emaitza negatiboek ez dute COVID-19 infekzioa baztertzen eta ez dira erabili behar tratamenduaren edo pazientearen kudeaketaren erabakien oinarri bakar gisa, infekzioak kontrolatzeko erabakiak barne.Emaitza negatiboak pazientearen azken esposizioen, historiaren eta COVID-19arekin bat datozen seinale eta sintoma klinikoen presentziaren testuinguruan kontuan hartu behar dira eta azterketa moekular batekin baieztatu behar dira, pazientearen kudeaketarako beharrezkoa bada.
Erreaktibo hau urre koloidaleko immunokromatografia saiakuntzan oinarritzen da.Proba egiten den bitartean, proba-txartelei lagin laburpenak aplikatzen zaizkie.Estraktuan COVID-19 antigenoa badago, antigenoa COVID-19 antigorputz monoklonalera lotuko da.Alboko fluxuan, konplexua nitrozelulosa-mintzean zehar mugituko da paper xurgatzailearen amaierarantz.Proba-lerroa gainditzean (T lerroa, beste COVID-19 antigorputz monoklonal batekin estalita) konplexua COVID-19 antigorputzak harrapatzen du proba-lerroan marra gorri bat erakusten du;C lerroa igarotzean, untxiaren aurkako IgG ahuntz koloidala etiketatutako kontrol-lerroak (C lerroa, untxi IgGz estalita) marra gorri bat erakusten du.
Osagai hauek azkar COVID-19 Antigen test kit-ean sartzen dira.
Emandako materialak:
| Lagin mota | Materialak |
|
Listua (soilik) |
|
Beharrezkoak diren baina eman ez diren materialak:
1. Tenporizadorea
2. Laginetarako tutu-eskala
1. Gorde produktua 2-30 ℃-tan, iraupena 24 hilabetekoa da behin-behinean.
2. Proba kasetea poltsa ireki eta berehala erabili behar da.
3. Erreaktiboak eta gailuak giro-tenperaturan egon behar dira (15-30 ℃) probak egiteko erabiltzen direnean.
Eztarria lagin-bilketa:
Utzi gaixoaren burua apur bat okertu, ahoa irekita, eta "ah" soinuak egin, faringe-amigdalak bi aldeetan agerian utziz.Eutsi zapiari eta garbitu faringe-amigdalak pazientearen bi aldeetan indar moderatua aurrera eta atzera gutxienez 3 aldiz.
Listuaren Aleen Bilketa Swab-ek:
Listua bilketa gailuaren bidez:
Aleen garraioa eta biltegiratzea:
Laginak ahalik eta azkarren probatu behar dira jaso ondoren.Lapitxoak edo listuaren aleak erauzketa soluzioan gorde daitezke 24 orduz giro-tenperaturan edo 2° eta 8°C artean.Ez izoztu.
1. Proba giro-tenperaturan egin behar da (15-30 °C).
2. Gehitu aleak.
Listuaren alea (Listua biltzeko gailukoa):
Positiboa
Kolorea dago C lerroan, eta kolorezko lerro bat agertu zen T lerroa, C lerroa baino argiagoa dena, edo hor
Ezezkoa
C lerroan kolorazioa dago, eta kolorezko lerro bat agertu zen T lerroa baino ilunagoa edo berdina dena
Baliogabea
C lerroan ez dago kolorerik, hurrengo irudietan ikusten den bezala.Proba baliogabea da edo errore bat da
Negatiboa (-): emaitza negatiboak ustezkoak dira.Proba-emaitza negatiboek ez dute infekzioa eragozten eta ez dira erabili behar tratamendurako edo pazientearen kudeaketarako beste erabaki batzuen oinarri gisa, infekzioak kontrolatzeko erabakiak barne, batez ere COVID-19arekin bat datozen seinale eta sintoma klinikoen presentzian, edo izan dutenengan. birusarekin kontaktuan.Emaitza hauek azterketa molekularren metodo baten bidez konfirmatzea gomendatzen da, beharrezkoa bada, pazientearen kudeaketa kontrolatzeko.
Positiboa (+): Positiboa SARS-CoV-2 antigenoa egoteagatik.Emaitza positiboek antigeno birikoak daudela adierazten dute, baina pazientearen historiarekin eta bestelako diagnostiko-informazioarekin korrelazio klinikoa beharrezkoa da infekzio-egoera zehazteko.Emaitza positiboek ez dute baztertzen bakterioen infekzioa edo beste birus batzuekin batera infekzioa.Baliteke detektaturiko antigenoa ez izatea gaixotasunaren behin betiko kausa.
1.Errendimendu klinikoa izoztutako laginekin ebaluatu zen, eta probaren errendimendua desberdina izan daiteke lagin freskoekin.
2.Erabiltzaileek aleak ahalik eta azkarren probatu behar dituzte laginak bildu ondoren.
3.Testaren emaitza positiboek ez dute baztertzen beste patogeno batzuekin batera infekzioak.
4. COVID-19 antigenoaren probaren emaitzak historia klinikoarekin, datu epidemiologikoekin eta pazientea ebaluatzen duen medikuak eskura dituen beste datuekin erlazionatu behar dira.
5.Probaren emaitza negatibo faltsu bat gerta daiteke lagin batean antigeno birikoaren maila probaren detekzio-mugaren azpitik badago edo lagina gaizki bildu edo garraiatu bada;beraz, probaren emaitza negatiboak ez du COVID-19 infekzioa izateko aukera kentzen.
6.Lagin bateko antigeno-kantitatea murriztu egin daiteke gaixotasunaren iraupena handitu ahala.Gaixotasunaren 5. egunaren ondoren bildutako laginak negatiboak izan daitezke RT-PCR saiakuntza batekin alderatuta.
7. Proba prozedura ez betetzeak probaren errendimenduari eragin negatiboa izan diezaioke eta/edo probaren emaitza baliogabetu.
8.Kit honen edukia COVID-19 antigenoak listuaren aleetatik soilik detektatzeko kualitatiboki erabili behar dira.
9. Erreaktiboak COVID-19 antigeno bideragarria eta bideragarria ez den antzeman dezake. Detekzio-errendimendua antigeno-kargaren araberakoa da eta baliteke lagin berean egindako beste diagnostiko-metodo batzuekin erlazioa ez izatea.
10. Testen emaitz negatiboek ez dute COVID-19-a ez den beste infekzio birusal edo bakterianoetan arautzeko.
11. Balio iragarle positiboak eta negatiboak prebalentzia-tasen menpekotasun handia dute.Proba positiboen emaitzek emaitza positibo faltsuak adieraztea litekeena da COVID-19aren jarduera gutxi edo ez dagoen aldietan gaixotasunaren prebalentzia txikia denean.Testen emaitza negatibo faltsuak litekeena da COVID-19ak eragindako gaixotasunen prebalentzia handia denean.
12. Gailu hau giza lagin materialarekin soilik erabiltzeko ebaluatu da.
13. Baliteke antigorputz monoklonalek ez antzeman edo sentsibilitate gutxiagorekin detektatzea xede epitopoaren eskualdean aminoazido aldaketa txikiak izan dituzten COVID-19 birusak.
14. Proba honen errendimendua ez da ebaluatu arnas infekzioaren seinale eta sintomarik ez duten pazienteetan erabiltzeko eta errendimendua desberdina izan daiteke sintomarik gabeko pertsonengan.
15. Kit-a askotariko lapuekin balioztatu zen.Eskutilo alternatiboak erabiltzeak emaitza negatibo faltsuak ekar ditzake.
16. Erabiltzaileek aleak ahalik eta azkarren probatu behar dituzte laginak bildu ondoren.
17. Ez da frogatu COVID-19 Antigeno Test Azkarraren baliozkotasuna ehun-kulturaren isolatuak dentifikatzeko/baieztatzeko eta ez da horretarako erabili behar.