albisteak

Aehealth BfArM onespena

Aehealth 2019- nCov antigenoaren probak Alemaniako Droga eta Gailu Medikoen Institutu Federalaren (BfArM) onespen berezia jaso du koronavirusak detektatzeko antigenoen proben Alemaniako Gailu Medikoen Legearen (MPG) §11 paragrafoaren 1.

"Gizadiaren osasun-laguntza hobea" filosofiari eutsiz, Aehealth-ek etengabe lan egin du mundu osoko pandemiak prebenitzeko eta kontrolatzeko proba azkarren eskaera globala asetzeko.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (urre koloidala) sudur barrunbeko lagin batekin egiten dena, emaitzak 15 minututan ematen ditu, detektatzeko denbora nabarmen laburtuz, PCR metodoarekin alderatuta.Probak malgutasun handia ematen die erabiltzaileei kalitate oso oneko emaitzekin.

Jens Spahn Alemaniako Osasun ministroak esan du COVID-19 antigenoen probak onartzeak populazio handiagoak probak egitea ahalbidetzen duela.Sintomarik gabeko gizabanakoen identifikazio goiztiarrak infekzio-katea modu eraginkorrean hautsi dezake, infekzioaren hedapena geldiaraziz.

COVID-19 Antigenoaren Test Azkar urrezko immunokromatografia koloidal bat da, COVID-19aren nukleokapsidaren antigenoak detektatzeko xedea, osasun-hornitzaileak COVID-19ren susmoa duten giza sudur-aztarnetan, eztarriko zurginetan edo listuan.

Koronabirus berriak β generokoak dira.COVID-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da.

Emaitzak COVID-19 nukleokapsidaren antigenoa identifikatzeko dira.Antigenoa, oro har, goiko arnas-laginetan edo behe-arnas-laginetan hauteman daiteke infekzio-fase akutuan zehar.

Emaitza positiboek antigeno birikoen presentzia adierazten dute, baina pazientearen historiarekin eta beste informazio diagnostikoarekin korrelazio klinikoa beharrezkoa da infekzio-egoera zehazteko.

Emaitza positiboek ez dute baztertzen bakterioen infekzioa edo beste birus batzuekin batera infekzioa.Baliteke detektaturiko antigenoa ez izatea gaixotasunaren kausa zehatza.

Emaitza negatiboek ez dute COVID-a baztertzen19 infekzioa eta ez da tratamendua edo pazientearen kudeaketa erabakiak hartzeko oinarri bakar gisa erabili behar, infekzioak kontrolatzeko erabakiak barne.

Emaitza negatiboak pazientearen azken esposizioen, historiaren eta COVID-19arekin bat datozen seinale eta sintoma klinikoen presentziaren testuinguruan hartu behar dira kontuan, eta azterketa moekular batekin baieztatu behar dira, pazientearen kudeaketarako beharrezkoa bada.

2019-nCoV antigenoaren probaren ziurtagiriak dituen enpresa gisa, Aehealth-ek pandemien aurkako borroka globalari ekarpenak egiteko konpromisoa hartu du.Aehealth-en COVID-19 proba anitzek CE markaren onespena lortu dute eta inportatzailearen herrialdeak balioztatu ditu tokiko arau eta arauen arabera.Aehealth-ek "PCR+ Antigenoa + Neutralizazio Antigorputza" irtenbide integratua eskaintzen du, COVID-19 infekzioaren tokian tokiko diagnostikorako hainbat aplikazio eszenatoki betetzen dituena.


Argitalpenaren ordua: 2021-12-12
Kontsulta